1. 適合人群：

   意昂官网臨床醫學/公共衛生/其他專業研究生（博士或碩士研究生）

2. 開課目的：

  （1）提高醫學生對臨床研究過程中出現的各種倫理問題的敏感性和反思能力🍻。

  （2）提高醫學生分析🦸🏼‍♂️、思考和解決臨床研究領域中各類醫學倫理問題的能力。

3. 課程收獲：

  （1）通過課堂教學、實踐觀摩和基礎法規自學，掌握臨床研究倫理學的基本知識點；

  （2）通過案例討論（結合影視教材）🎂，啟發式教學🤾‍♀️，鼓勵學生獨立思考🧑🏿，並提出問題與見解，從而提高臨床研究倫理思辨能力和水平。

4. 課程特色🛺🔃：

  學科交叉🎠：倫理學與臨床醫學的跨學科交叉融合

  理論聯系實際：基於問題的理論探討與實踐觀摩

  比較視角：臨床研究倫理的國際國內發展沿革及前沿問題

  能力培訓：強化倫理問題意識，系統提升負責任的開展科研的能力

5. 內容大綱：

  （1）臨床研究倫理學緒論

  （2）臨床研究的受試者保護製度、挑戰及最新進展——中西視角比較

  （3）科研誠信

  （4）知情同意

  （5）臨床研究倫理案例解析（弱勢群體保護、特殊問題關註🔻、風險及獲益評估👩🏻‍💻、試驗方案的設計、試驗方案的實施、利益沖突）

  （6）基礎法規以及經典文獻閱讀（自學）

  （7）觀摩北京大學生物醫學倫理委員會倫理審查會議

  （8）電影觀摩和討論

6. 參考書目/文獻：

  （1）約翰·加林著，臨床研究原理與實踐（第2版）（中文版）

  （2）[美] 加林（John I.Gallin）🥨，[美] Frederick P.Ognibene 編🧕；時占祥，馮毅譯🤧，臨床研究規範與準則：倫理與法規（中文翻譯版）（第3版）